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菲鹏制药宣布创新CD47单抗新药FP002临床试验获国家药监局批准

2023/06/08
公司新闻

 近日,菲鹏集团旗下子公司菲鹏制药自主研发的针对CD47靶点的单抗候选新药FP002临床试验申请(IND)获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。这是继今年2月份FP002获得美国食品药品管理局(FDA)的临床试验批准后,又一重要的里程碑事件。


FP002是菲鹏制药自主研发并拥有全知识产权的一款抗CD47蛋白的人源化 IgG4 单克隆抗体,其在整体上具有更优异的抗肿瘤药效和更显著的安全性优势,具备成为全球范围内“同类最优” (best-in-class) 药物的潜力。


★ 关于菲鹏制药


菲鹏制药是菲鹏集团旗下专注于创新生物大分子药物研发的公司,致力于让人们用上更好更便宜的药。目前,菲鹏制药已具备从靶点立项到早期临床开发的完整团队和技术平台。基于其行业领先的创新抗体发现平台,公司已搭建起专注于肿瘤治疗的创新研发管线,所有项目均具备完全的自主知识产权,目前在研项目已超过10个。

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